Debe Cofepris informar sobre activos para 'medicamentos huérfanos”

lunes, 18 de enero de 2016 · 15:01
MÉXICO, DF (apro).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) deberá buscar y entregar a un particular la documentación sobre la autorización sanitaria de los principios activos imiglucerasa, taliglucerasa y velaglucerasa que pueden encontrarse en medicamentos “huérfanos”, destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras. Por orden del Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (Inai) la Cofepris deberá entregar los documentos de los que se desprenda el número de solicitud, las fechas de ingreso y emisión y la razón social del solicitante. En su respuesta inicial a la solicitud del particular la Cofepris declaró la información como “inexistente” por lo que el requirente interpuso un recurso de revisión ante el Inai ya que sabía de la existencia de tres oficios y una solicitud relacionada con los principios activos mencionados. Pidió en particular que se revisaran “exhaustivamente” los trámites, solicitudes, registros sanitarios, permisos de comercialización y oficios de la Comisión de Autorización Sanitaria, sin embargo, durante los alegatos la Cofepris reiteró la inexistencia de la información. El caso fue turnado al comisionado Francisco Javier Acuña Llamas, quien tras analizarlo determinó que el criterio de búsqueda de la Cofepris para localizar los documentos fue “por demás restrictivo”. La ponencia del comisionado consultó el portal de Cofepris y encontró información como la requerida por el particular pues los principios activos de su interés siguieron el trámite de “medicamentos huérfanos”, es decir, de medicamentos destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, que tienen un prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil habitantes. Si bien, señaló el comisionado, no hay un registro sanitario o una solicitud como tal sobre los principios activos mencionados, sí existe una relación de autorizaciones sanitarias vigentes para medicamentos huérfanos, por lo que la Cofepris debió buscar la información “bajo un criterio más amplio” porque los recurrentes no tienen obligación de conocer los tecnicismos o denominación exacta de la información que solicitan. Además el comisionado advirtió que en respuesta a la solicitud presentada por el particular con anterioridad, la Cofepris le proporcionó información sobre el principio activo imiglucerasa, desglosada por número solicitud, sustancia, fecha de ingreso y razón social. “Por esta razón, solicitamos, como órgano garante, una interpretación amplia, con el afán de máxima publicidad y de responder, conforme al artículo 1° de la Constitución, que obliga a las autoridades a entender y buscar satisfacer el derecho de los ciudadanos en todos los casos, incluido, cuando reclaman información pública”, indicó Acuña Llamas al presentar su resolución. Finalmente, el pleno revocó la respuesta de la Cofepris y le instruyó hacer una búsqueda “exhaustiva”, a fin de entregar al particular la información de su interés.

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