Cofepris reitera suspensión de medicamentos con ranitidina

Aviso de la Cofepris sobre la ranitidina en su página web. Aviso de la Cofepris sobre la ranitidina en su página web.

CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reiteró la suspensión de la producción, distribución y venta de medicamentos que contengan ranitidina, debido a la presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA), la cual incrementa el riesgo de desarrollar cáncer.

En un comunicado, la dependencia informó que ya trabaja con los laboratorios médicos para eliminar la impureza, pero recomendó a los ciudadanos evitar la compra de medicamentos que contengan ranitidina como principio activo y a quienes la usan como parte de su tratamiento médico, solicitar al personal de salud cambiar su medicación.

Asimismo, pidió al personal médico no prescribir medicamentos que contengan ranitidina, y considerar otras alternativas terapéuticas.

Además, requirió a farmacias y distribuidores, mantener la suspensión y comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan ranitidina, mientras se toman las medidas que garantizan la seguridad del producto.

Para ello, recomendó a los servicios de salud, distribuidores y puntos de venta que aún cuenten en sus inventarios con este tipo de productos, y se encuentren próximos a caducar, contactar a las empresas proveedoras para establecer las acciones y disposiciones correspondientes

La Cofepris aseguró que a la fecha ha recibido, mediante escritos libres, avances en los planes de acción de los laboratorios con el fin de garantizar el cumplimiento de la normativa requerida.

Sin embargo, recordó a las empresas titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen Ranitidina en su formulación, que la suspensión de producción, distribución y venta de estos productos se mantiene vigente hasta que los laboratorios cumplan con los requerimientos solicitados.

A la par, pidió a la población reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionada al uso o consumo de los productos que contengan ranitidina en la liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?” de la página web de la COFEPRIS https://www.go.mmx/cofepris a través de VigiFlow, e-Reporting o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

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