Covid 19

Johnson & Johnson pide a EU autorizar dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19

La FDA ya autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer Inc y su socio BioNTech para personas de 65 años o más, gente con alto riesgo de enfermedad grave y otras expuestas regularmente al virus.
martes, 5 de octubre de 2021

CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La farmacéutica estadunidense Johnson & Johnson inició gestiones ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para aplicar una dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19 a personas de 18 años o más.

A diferencia de la mayoría de los biológicos contra el covid-19, la de J&J es de una sola dosis.

La autorización podrá definirse el próximo 15 de octubre, cuando el comité asesor de expertos del organismo regulador se reúna, de acuerdo con la información difundida por la agencia Reuters.

J&J dijo que su presentación incluye datos de un estudio en etapa tardía que halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó un 94% de protección contra el covid-19 sintomático en Estados Unidos y un 100% de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la inoculación del refuerzo.

La FDA ya autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer Inc y su socio BioNTech para personas de 65 años o más, gente con alto riesgo de enfermedad grave y otras expuestas regularmente al virus.

Moderna también presentó su solicitud de autorización para una inyección de refuerzo de su vacuna de dos dosis el mes pasado.

J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.

(Con información de Reuters)

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