Vacunas

Johnson & Johnson solicita a FDA autorización para el uso de emergencia de su vacuna

Johnson sería la tercera farmacéutica en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos, además de Pfizer/BioNTech y Moderna.
jueves, 4 de febrero de 2021

CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La farmacéutica Johnson & Johnson anunció este jueves que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, cuya efectividad es de 66% en enfermedades moderadas y de 85% en la prevención de hospitalizaciones.

En caso de recibir luz verde, Johnson sería la tercera farmacéutica en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos, el país con más muertos por covid-19, con 450 mil 800 hasta este jueves. Las primeras dos empresas en recibir el visto bueno de la FDA son Pfizer/BioNTech y Moderna.

Antes de emitir su veredicto, el organismo regulador estadunidense debe evaluar los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como que sólo es necesario administrar una dosis y no requiere ser almacenado en congeladores especiales.

“Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra el covid-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución”, indicó el director científico de la empresa, Paul Stoffels.

La FDA va a convocar a una comisión consultiva para analizar los datos de los estudios clínicos que debe sopesar, si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización.

El gigante farmacéutico divulgó la semana pasada los primeros resultados de los ensayos clínicos, realizados a 44 mil pacientes en ocho países.

La vacuna mostró una eficacia de 66% con una tasa de 85% a la hora de prevenir cuadros graves de la enfermedad.

Pero el desglose de los datos mostró que las pruebas fueron más eficaces en Estados Unidos (72%) que en Sudáfrica (57%), donde hay una cepa distinta del virus que es predominante.

Contrariamente a las vacunas de Pfizer y de Moderna, que se basan en una innovadora técnica del ARN mensajero, la vacuna de J&J usa un vector viral debilitado para crear inmunidad. Este es el mismo proceso usado por las vacunas de AstraZeneca y Sputnik.

(Con información de AFP)

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