Farmacéutica Lilly pide autorización para su terapia con anticuerpos contra covid-19

miércoles, 7 de octubre de 2020
CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La compañía farmacéutica Lilly reportó que la monoterapia y la terapia combinada que desarrollan redujeron la carga viral, los síntomas y las hospitalizaciones por covid-19, por lo que ya solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de su uso en caso de emergencia. “Creemos que los datos generados hasta la fecha proporcionan evidencia suficiente de que tanto la monoterapia como la terapia combinada pueden ser efectivas para tratar el covid-19 en pacientes con alto riesgo de resultados graves”, declaró Daniel Skovronsky, director científico y presidente de Laboratorios de investigación de Lilly. En un comunicado, la compañía detalló que su terapia combinada de los anticuerpos LY-CoV555 y LY-CoV016 cumplió el objetivo del estudio de reducir significativamente la carga viral el día 11 y redujo los niveles virales en los días 3 y 7 en los que típicamente se observan cargas virales más altas.
Nota relacionada:
Científicos crean anticuerpo contra el covid-19 La terapia redujo significativamente el cambio promedio ponderado en el tiempo desde el inicio del día 1 al 11 y un análisis exploratorio mostró que la proporción de pacientes con una carga viral alta persistente en el día 7 fue de 3% con la terapia y del 20.8% con placebo. Y añadió que la mejora de los síntomas se observó tres días después de la dosificación y fue similar en magnitud y tiempo a las observadas previamente con la monoterapia de LY-CoV555. Lilly resaltó que la tasa de hospitalización y visitas a urgencias relacionadas con covid-19 fue del 0.9% para los pacientes tratados con terapia combinada y de 5,8% para los tratados con placebo, una reducción del riesgo relativo del 84,5%, similar a los obtenidos con la monoterapia. Por otra parte, indicó que la terapia combinada ha sido generalmente bien tolerada sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco, mientras que la monoterapia produjo reacciones aisladas a la infusión o hipersensibilidad que fueron generalmente leves, a excepción de dos reacciones graves en las que los pacientes se recuperaron. La farmacéutica estadunidense declaró que está trabajando para publicar los datos de la monoterapia y terapia combinada en revistas revisadas por pares lo antes posible y que se encuentra trabajando con los reguladores de todo el mundo para que estos tratamientos estén disponibles. En este sentido, comentó que ha invertido en la fabricación a gran escala de ambos anticuerpos, incluso antes de que los datos demostraran su potencial para convertirse en una opción terapéutica significativa para covid-19. Y anticipó que podrá suministrar hasta un millón de dosis de 700 mg de LY-CoV555 en monoterapia en el cuarto trimestre de 2020, con 100 mil disponibles en octubre, así 50 mil dosis de la terapia combinada en el cuarto trimestre de 2020, un suministro aumentaría sustancialmente a partir del primer trimestre de 2021, a medida que los recursos de fabricación adicionales estén en línea durante todo el año. Por lo que ya presentó una solicitud de autorización a la FDA para la monoterapia en pacientes de alto riesgo que han sido diagnosticados recientemente con covid-19 leve a moderado y espera enviar una solicitud para la terapia combinada en noviembre, una vez que se acumulen datos de seguridad adicionales y se fabrique suficiente suministro.

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