Vacuna rusa contra covid-19 entrará a etapa final tras ensayo "seguro" en humanos

lunes, 13 de julio de 2020
CIUDAD DE MÉXICO (apro).- El Instituto Gamaleya de Rusia espera iniciar la etapa final de pruebas de la vacuna contra el covid-19 a mediados de agosto, en un pequeño grupo del público general, informó la agencia de noticias RIA. A nivel global, sólo dos de las 19 vacunas experimentales contra el covid-19 para prueba en humanos se encuentran en la Fase III de ensayos --una de Sinopharm de China y otra de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Sinovac Biotech de China se convertirá en la tercera más adelante, este mes. Los primeros resultados del ensayo de pequeña escala en humanos de la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya en Moscú han mostrado que su uso es seguro, según un reporte publicado el domingo por RIA. “Espero que en torno al 14-15 de agosto la pequeña cantidad de la vacuna que podamos producir entre a circulación pública”, dijo Alexander Ginsburg, director del Instituto, citado por la agencia. Nota relacionada: Rusia alista mascarilla que protegerá de los virus durante varios años Eso será equivalente a un ensayo Fase III, debido a que las personas que reciban la vacuna permanecerán bajo supervisión, abundó. Los ensayos de Fase I y Fase II suelen revisar la seguridad de un medicamento antes de que entre a las pruebas de Fase III, que analizan su eficacia en un grupo mayor de voluntarios. En humanos, los ensayos de la vacuna del Instituto Gamaleya comenzaron el 18 de junio, cuando nueve voluntarios recibieron una dosis y otros nueve probaron la posibilidad de una dosis de refuerzo. El grupo no experimentó ningún efecto secundario significativo y deberán recibir el alta hospitalaria el próximo miércoles 15, reportó RIA, citando al director de la Universidad Sechenov en Moscú, donde se realizó el ensayo. “Los datos disponibles actualmente (…) muestran que los voluntarios han desarrollado una respuesta inmune a la vacuna del coronavirus”, señaló el Ministerio de Defensa, involucrado en los ensayos. Otros 20 voluntarios recibieron la vacuna en un hospital militar el 23 de junio. (Con información de Reuters)

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