Sin registro sanitario, fármacos genéricos aplicados a pacientes con cáncer en Guerrero: Cofepris

martes, 14 de marzo de 2017
CHILPANCINGO, Gro. (apro).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que los fármacos genéricos que adquirieron directivos del Instituto Estatal de Cancerología “Dr. Arturo Beltrán Ortega” (Iecan), para aplicar quimioterapias a pacientes oncológicos en el estado, “no tienen registro sanitario”. El pasado 3 de febrero, Apro solicitó vía transparencia a la Cofepris que diera a conocer si los laboratorios Zurich, Amsa y Columbia, contratados por los directivos del Iecan, tienen registro oficial para distribuir los medicamentos denominados Adriamicina, Cefalotina, Amikacina y Methotrexate. El jueves 9, más de un mes después de la solicitud, la subdirectora ejecutiva de fármacos y medicamentos del organismo, Adriana Hernández Trejo, emitió el oficio CAS/3/UR/351/2017, donde respondió: “Esta autoridad sanitaria no ha emitido registros sanitarios a favor de los siguientes laboratorios y medicamentos: Adriamicina de laboratorio Zurich; Cefalotina y Amikacina del laboratorio Amsa y Methotrexate de laboratorio Columbia”. La postura de la Cofepris sobre el caso fue notificada oficialmente este martes a través de la plataforma digital del sistema Infomex. Apro también solicitó vía transparencia a los directivos del Iecan información sobre el monto de los contratos que beneficiaron a los laboratorios que distribuyeron esos fármacos genéricos, pero hasta la fecha se han negado a responder. El pasado 28 de enero se dio a conocer que el 26 de agosto de 2016, dos oncólogos denunciaron vía oficio que los directivos del Iecan sustituyeron medicamentos patentados por fármacos similares que no cumplen con los estándares de calidad, como estudios de bioequivalencia, farmacocinética y eficacia en la aplicación de quimioterapias, según documentos oficiales. La irregularidad ha provocado “múltiples internamientos de pacientes por toxicidad hematológica secundario a quimioterapia, situación que antes no se presentaba”, según un documento interno firmado por el doctor Marcelino Gaytán Ángel y dirigido a los directores médico y administrativo del Iecan, Jorge Eblem Azar Silvera y Nelson Rodríguez Cisneros, respectivamente. También el año pasado, la jefa del área de oncopediatría del Instituto, Ana Bertha Rivera Ramírez, denunció por la misma vía que desde finales de julio los casos de nuevo ingreso de niños que padecían cáncer, específicamente leucemia, estaban presentando complicaciones, como “sobre infección por leucopenia prolongada”, así como transfusiones diarias de plaquetas por aféresis y el uso de antibióticos con amplia cobertura “que ya no le hacen efecto a los pacientes”. La especialista explicó que eso se debía a que en el tratamiento de quimioterapia estaban utilizando medicamentos como Methotrexate y Adriamicina, considerados no aptos para el tipo de tratamiento. Rivera Ramírez atribuyó el hecho a que los directivos del Iecan decidieron cambiar de laboratorio y de proveedores de medicamentos de patente como Cefalotina y Amikacina, situación por la que ahora “se están incrementando los costos de tratamiento por la estancia prolongada y exponiendo a los enfermos de cáncer”, alertó la oncóloga. Añadió: “Por el momento no aplicaremos quimioterapia tóxica y de nuevos laboratorios que en lugar de beneficiar a los enfermos están entre la vida y la muerte por tantos efectos secundarios. Es una irresponsabilidad realizar cambios en los laboratorios patente a farmacéuticos de nuevo ingreso que están provocando complicaciones y leucopenias tardías que nunca se habían visto”. Mientras tanto, el director del Iecan, Jorge Eblem Azar Silvera, quien carece de especialidad en oncología, se ha negado a revelar el monto de la inversión y el procedimiento de adjudicación de contrato que benefició a los laboratorios que distribuyeron el medicamento sin registro.

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